按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。

A.决定物料和中间品能否使用

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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  • 药品检验室的职责不包括()

    A.对制剂原辅料进行检验

    B.对制剂中间品进行检验

    C.对制剂成品进行检验

    D.决定返工制剂能否发放

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  • 药检室的主要职责是

    A.制定药检室人员的职责

    B.制定修订物料,中间体和成品的内控标准和检验操作规程

    C.制定取样和留样制度

    D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

    E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

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  • (单选题)关于工序内看板的使用方法说法错误的是()。

    A使用方法中最重要的一点是看板必须随实物,即与产品一起移动。

    B后工序来领取中间品时摘下挂在产品上的工序内看板,然后挂上领取用的工序间看板。

    C后工序按照被摘下的顺序以及这些看板所表示的数量进行生产。

    D如果摘下的看板数量变为零,则停止继续生产,这样既不会延误,也不会产生过量的存储。

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  • 质量检验是指借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程的()的质量特性进行测定,把测定的结果与规定的质量标准作比较,从而作出合格或不合格的判断。

    A、工艺参数

    B、原料

    C、中间品

    D、成品

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  • 按GMP规定,生产区不得存放的物品有()

    A、非生产物品和个人杂物

    B、待检的物料、中间品和成品

    C、已检验合格的成品

    D、不合格的物料、中间品和成品

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    A.
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    B.
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    C.
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    基层群众性自治组织
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    A.
    张三的配偶
    B.
    张三的子女
    C.
    李四
    D.
    张三的父母
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