药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。

A、《药品检验管理规范》

B、《药品生产质量管理规范》

C、《药品生产研究管理规范》

D、《药品生产管理规范》

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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有

    A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

    B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

    C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

    E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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  • 药品委托生产时,受托方必须是()
    A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
    B.合法的药品生产企业
    C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
    D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
    E.生产能力高于委托方的药品生产企业

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  • 根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
    • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
    • B无药品生产许可证的,不得生产药品
    • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
    • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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  • 第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()

    A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

    B.出售、转让证照的药品生产企业

    C.有制售假药行为的药品生产企业

    D.承包给个人经营的药品生产企业

    E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

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  • 处方药的生产企业必须具有
    A.《药品生产合格证》
    B.《药品生产批准证》
    C.《药品生产许可证》
    D.《药品生产执照》
    E.《药品生产合法证明》

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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
    A.
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