药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。
A、《药品检验管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》
C、《药品生产研究管理规范》
D、《药品生产管理规范》
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药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国()要求。
A、《药品检验管理规范》
B、《药品生产质量管理规范》
C、《药品生产研究管理规范》
D、《药品生产管理规范》
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
药品委托生产时,受托方必须是()
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第25题药品生产企业许可证的换证工作范围是()
A.现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业
B.出售、转让证照的药品生产企业
C.有制售假药行为的药品生产企业
D.承包给个人经营的药品生产企业
E.目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业
处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》