药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A、配制的制剂是否发生重大质量事故
B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D、制剂室当年是否无配制制剂行为
E、检查结论
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药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()
A、配制的制剂是否发生重大质量事故
B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告
C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况
D、制剂室当年是否无配制制剂行为
E、检查结论
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D.100级洁净室可以设置地漏
E.配置制剂的各种物料不得露天存放
A.质控办
B.质管部
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室