药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

A、配制的制剂是否发生重大质量事故

B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

D、制剂室当年是否无配制制剂行为

E、检查结论

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  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

    A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人

    B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

    C.法定代表人,配制地址,注册地址

    D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

    E.医疗机构类别,配制地址,有效期限

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  • 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是

    A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

    B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

    C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

    D.100级洁净室可以设置地漏

    E.配置制剂的各种物料不得露天存放

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  • A.洁净室(区)
    B.制剂配制所用的物料
    C.制剂室应有的文件包括
    D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
    应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
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  • 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由
    A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
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  • 由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是


    A.质控办
    B.质管部
    C.药检室
    D.质量管理组
    E.制剂室

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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
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