A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号
B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性
C.受托方只能是本省内的医疗机构
D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()
A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些?中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有哪些?
用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物