影响中药制剂的主要因素有光线、温度及水分,所以遮光、低温和干燥有利中药制剂的稳定。

A、对

B、错

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    A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号

    B.中药制剂委托配制安全性差,需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性

    C.受托方只能是本省内的医疗机构

    D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

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  • 有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
    A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
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  • 有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()

    A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

    B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

    C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

    D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

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  • 用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()

    A、中药制剂

    B、中药材

    C、中药制剂和中药材

    D、合成药物

    E、中药制剂和合成药物

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