在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括
A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C．销售发票
D．检验报告书
E．药品标准
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在化学药品注册申报时，必须提供原料药的合法来源证明文件，其包括
A．原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B．原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C．销售发票
D．检验报告书
E．药品标准
原料药或中间产品的包装要求有（）。
A、容器应当能够保护中间产品和原料药，使其在运输和规定的贮存条件下不变质、不受污染
B、容器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而影响中间产品或原料药的质量
C、对可以重复使用的容器按照操作规程进行清洁，并去除或涂毁容器上原有的标签
D、对需外运的中间产品或原料药的容器采取适当的封装措施，便于发现封装状态的变化
麻醉药品定点生产企业应当将
A．麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放B．精神药品原料药和制剂分别存放C．麻醉药品原料药和制剂分别存放D．麻醉药品和精神药品分别存放E．麻醉药品和精神药品原料药分别存放
西药毒性药品品种是指（）
A、原料药，不含制剂
B、原料药和制剂
C、制剂，不含原料药
D、原料药和半成品
E、半成品和制剂
关于制剂分析和原料分析，叙述错误的是
A、同一种药物，原料药可使用的分析方法，制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时，也应对原料药的所有检查项目进行分析，以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同，原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲，分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些