非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

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  • 空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。

    A.5

    B.7

    C.9

    D.11

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  • 大于等于0.5μm的尘粒数,大于35000粒/m(35粒/L)到小于等于350000粒/m(350粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m(3.0粒/L);小于等于300粒/m(0.3粒/L),符合的洁净度标准是
    A.洁净度300000级
    B.洁净度100000级
    C.洁净度10000级
    D.洁净度1000级
    E.洁净度100级
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  • 大于等于0.5μm的尘粒数,大于3500000粒/m(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m(10500粒/L);大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m(30粒/L)到小于等于90000粒/m(90粒/L),符合的洁净度标准是
    A.洁净度300000级
    B.洁净度100000级
    C.洁净度10000级
    D.洁净度1000级
    E.洁净度100级
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  • 依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
    最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
    A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
    C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级
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  • 生产车间内应有防腐、防尘、()设施,保持完好。温度、()能满足生产要求,并设有盛装废弃物的专用容器。

    A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度

    B、防鼠、防虫湿度

    C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度

    D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度

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