关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
维生素B1的含量测定()
A、原料药采用非水溶液滴定法,片剂和注射液采用紫外分光光度法
B、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用非水溶液滴定法
C、原料药采用非水溶液滴定法,片剂采用荧光分析法
D、原料药采用紫外分光光度法,片剂采用高效液相色谱法
E、原料药和片剂均采用高效液相色谱法
《兽药管理条例》第四十九条禁止性的规定是()
A.禁止将原料药拆零销售或者销售给生产企业以外的单位
B.①禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人;②禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药
C.①禁止将原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用兽药
D.①禁止将原料药拆零销售的;②禁止未经兽医开具处方购买、使用处方药管理的兽药
E.①禁止将兽用原料药拆零销售;②禁止未经兽医开具处方销售、使用处方兽药
关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用
B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量
C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示
D、制剂用相当于标示量的百分数表示
E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些
在化学药品注册申报时,必须提供原料药的合法来源证明文件,其包括
A.原料药生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》
B.原料药生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书
C.销售发票
D.检验报告书
E.药品标准