依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

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  • 下列有关洁净度要求错误的是

    A.一般生产区洁净度要求10万级

    B.控制区洁净度要求10万级

    C.洁净区洁净度要求1万级

    D.无菌区洁净度要求100级

    E.一般无菌工作区洁净度要求1万级

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  • 空气净化的标准常用空气洁净度等级来衡量,空气洁净度主要控制空气中最小控制微粒直径和微粒数量,即通过每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。现行规范规定了()个洁净度等级。
    • A5
    • B7
    • C9
    • D11
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  • 非最终灭菌中,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

    A.洁净度级别100级

    B.洁净度级别1000级

    C.洁净度级别10000级

    D.洁净度级别100000级

    E.洁净度级别300000级

    依照《药品生产质量管理规范附录》

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  • 生产区的洁净度要求错误的是()

    A、生产区无洁净度要求

    B、控制区的洁净度要求为100000级

    C、洁净区的洁净度要求为10000级

    D、无菌区的洁净度要求为1000级

    E、无菌区的洁净度要求为100级

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  • 有关洁净室等级的表述,下列哪一项是正确的?
    A.100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
    B.按照我国现行《洁净厂房设计规范》,洁净度等级数值越大,技术要求越严
    C.洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
    D.洁净室工程竣工后,在各种室内环境状态下,室内空气洁净度的测试值都应该是相同的
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