开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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    A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
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  • 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )

    • A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    • B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

    • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

    • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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  • 根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()

    A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的

    B、新开办药品生产企业

    C、药品生产企业新建药品生产车间

    D、药品生产企业新增生产剂型

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  • 根据《药品管理法》,关于药品生产许可的申请和审批的说法,错误的是()
    • A从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证
    • B无药品生产许可证的,不得生产药品
    • C从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
    • D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责
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  • 关于药品生产的说法,正确的是

    A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

    B、药品生产企业接受委托生产生物制品

    C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

    D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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  • ()不可以作为政府购买服务的承接主体?
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